시판후 모니터링1 의약품 신약 개발 단계 (비임상, 임상, 시판 허가) 신약개발은 크게 후보물질 탐색, 전임상, 임상 단계로 구분된다. 따라서 하나의 신약을 개발하기 위해서 상당 비용과 시간이 소요된다고 알려져 있다. 글로벌 신약 개발 시 평균 1조 ~ 2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~ 15년 정도의 장기간의 개발기간이 소요된다. 개발 기간과 투자 비용이 성공을 담보하지 않음 상당 시간 개발이 진행되다가도 임상에서 효과나 안전성을 입증하지 못해 실패로 돌아가는 경우가 성공사례에 비해 압도적으로 많은 것도 사실이다. 따라서 의약품 연구개발에 있어서 각 단계별로 그 동향을 살펴보려 한다. 후보 물질 탐색 및 전임상 (Non-clinical trial, 비임상) 신약 후보 물질 탐색은 일반적으로 기초 R&D 약 5년 후 전임상 단계 약 3년의 기간동안 인간에게 약물을 투여.. 2022. 2. 28. 이전 1 다음
