바이오_건강_제약18 코로나 자가 키트 면봉 발암 물질에 대한 오해와 진실 코로나 확진자 폭증으로 자가 진단 키트를 이용한 신속 항원 검사 이용 횟수가 대폭 증가한 가운데 자가 키트 면봉에 독성 물질이 있다는 이야기가 퍼지고 있다. 결론부터 말하면 자가 키트 검체 채취 면봉은 멸균 처리가 된 것으로 인체에 무해하며 안전하게 사용이 가능합니다. 목차 면봉 포장의 EO 표기는 멸균 방법을 의미검사 키트 면봉의 포장에 표기되어 있는 EO는 면봉에 포함된 성분을 의미하는 것이 아닌 면봉을 무균 처리하기 위한 멸균방법을 의미하고 자세히 말하면 살균력이 뛰어난 EO (Ethylene Oxide) 가스를 처리하여 면봉을 소독했다는 의미로 보면 된다. 실제로 EO 가스 멸균은 치과나 병의원에서 사용하는 집기류 및 주사기 등의 살균에도 적용되는 매우 보편적인 방법이라 말할 수 있다. 또.. 2022. 3. 31. 바이오 의약품 산업 동향: M&A 및 오픈이노베이션 세계 바이오의약품 업계는 글로벌 신약 확보를 위해 M&A, 라이센스 거래 등 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추구하고 있다. 외부 자원을 활용하여 내부 혁신 비용과 기회비용을 절감하고 기술 자산 매각, Spin-off, 라이센싱 아웃을 통한 신규 매출을 창출하기 위함이다. 2013년 이후 M&A 거래 건수 크게 증가 글로벌 제약 기업의 M&A 거래 건수와 규모는 모두 크게 증가하였고 라이센싱 거래의 경우 최근 건수는 감소하고 있으나 거래 규모는 과거 대비 크게 증가 하였다. 한편 신규 동력 확보를 위해 오픈 이노베이션 성장 전략을 추구 함으로써 M&A 거래 건수 역시 증가하고 있는 추세이다. 이는 글로벌 제약기업의 R&D 지출을 위해 자체적인 R&D 투자를 통한 파이프라인 확대보다는 타사 파이프라인 인.. 2022. 3. 2. 세계 바이오의약품 연구개발 및 투자 동향 최근 글로벌 의약품 연구개발 동향을 살펴보면 R&D 투자 효율성 하락으로 기업들의 R&D 지출액 증가율은 둔화가 전망된다. 2000년 이후 투자 효율성은 감소하고 있으며 이는 각국 정부의 약가 인하 정책, 개발 비용 및 기간 증가, 경쟁 심화 등에서 기인한 것으로 분석된다. 바이오의약품 연구개발 동향 의약품 산업은 연구개발에서부터 신약개발 성공과 제품 상용화 생산에 이르기까지 높은 R&D 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본, 장치 집약적인 산업이다. 최근 보고서에 따르면 신약 1개 당 시판을 위해 드는 비용이 2010년 11.9억 달러에서 2018년 21.7억 달러고 급증하였다. 12개 대형 바이오제약 기업의 R&D 수익률은 2010년 10.1%에서 201년 1.9%로 9년 만에 최저치로 .. 2022. 2. 28. 의약품 신약 개발 단계 (비임상, 임상, 시판 허가) 신약개발은 크게 후보물질 탐색, 전임상, 임상 단계로 구분된다. 따라서 하나의 신약을 개발하기 위해서 상당 비용과 시간이 소요된다고 알려져 있다. 글로벌 신약 개발 시 평균 1조 ~ 2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~ 15년 정도의 장기간의 개발기간이 소요된다. 개발 기간과 투자 비용이 성공을 담보하지 않음 상당 시간 개발이 진행되다가도 임상에서 효과나 안전성을 입증하지 못해 실패로 돌아가는 경우가 성공사례에 비해 압도적으로 많은 것도 사실이다. 따라서 의약품 연구개발에 있어서 각 단계별로 그 동향을 살펴보려 한다. 후보 물질 탐색 및 전임상 (Non-clinical trial, 비임상) 신약 후보 물질 탐색은 일반적으로 기초 R&D 약 5년 후 전임상 단계 약 3년의 기간동안 인간에게 약물을 투여.. 2022. 2. 28. 항체 의약품 경쟁 심화에 따른 차세대 항체 의약품 등장 및 동향 현재 바이오의약품 시장은 상위 10개 바이오신약 중 70% 이상이 단일클론항체가 차지하는 등 항체의약품이 주도하고 있으나 블록버스터급 바이오의약품 등의 특허만료로 바이오시밀러 출시가 증가함에 따라 경쟁이 더욱 심화 되고 있는 상황이다. 항체의약품 경쟁 심화로 차세대 항체 등장 항체의약품은 현재 암, 류마티스 관절염 치료제 등의 질환에서 표적 치료를 기반으로 혁신적 성과를 달성하였으나 경쟁 심화에 따라 기존 항체의약품을 여러 가지 형태로 변형하여 치료 효능을 높인 차세대 항체 의약품 개발이 증가하고 있다. 2021년, 2022년의 경우에는 코로나 팬더믹 영향으로 화이자, 모더나의 mRNA 계열 백신이 상위 10개 바이오의약품에 진입해 있는 상황이나 백신 외 치료제 시장에서 항체의약품이 향후 바이오의약품 시.. 2022. 2. 28. 세계 바이오의약품 산업동향 및 전망 (3): 세포/유전자 치료제 바이오의약품 매출액은 '18년 기준 Roche가 375억 달러를 기록하며 1위를 차지하였다. Roche는 항암제 블록버스터 3종을 보유한 기업이다. 이러한 항암 분야를 필두로 세포 치료제, 유전자 치료제 역시 큰 성장을 할 수 있는 잠재력을 가지고 있는 바이오의약품으로 평가받고 있다. 글로벌 상위 10대 기업 Roche 외 글로벌 상위 10대 기업으로는 Merck, Sanofi, Amgen, J&J, Lilly, Abbvie, BMS, Pfizer를 들 수 있으며 코로나 팬더믹 이후에 백신 mRNA 백신 판매량이 급증하며 Pfizer가 백신 단일품목 역대 최다 매출을 기록하여 1위 바이오 기업으로 올라섰으며 Moderna 역시 mRNA 백신 품목 하나로 글로벌 상위 10대 바이오 기업으로 도약하는 기염을.. 2022. 2. 28. 세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망 (2) 이전 포스팅에서 알아본 바와 같이 바이오의약품 산업은 전체 의약품 내 비중 및 매출이 지속적으로 성장할 것으로 전망되며 신약 뿐만 아니라 블록버스터급 오리지널 바이오의약품 특허가 2020년대 대거 만료될 예정에 있어 향후 바이오시밀러 시장도 급속히 확대될 것으로 전망되고 있다. 향후 바이오시밀러 시장도 확대될 전망 2017년을 기준으로는 전세계 매출 상위 10대 의약품 중 바이오의약품이 8개를 차치하는 등 바이오의약품이 세계 의약품 시장에서 블록버스터급 시장을 주도하고 있지만 해당 의약품의 특허 만료 및 각국 재정 부담 축소 등을 위해 바이오시밀러 사용 장려에 따라 바이오시밀러 시장 역시 확대가 추가적으로 예상된다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오신약의 효능, 안전성, 품질 등 비슷한 특성을 가진 동.. 2022. 2. 25. 세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망 (1) 바이오의약품 산업이 급성장 할 것이라는 전망을 반증하듯 2019년 5월 정부는 제조업 혁신을 위한 활동의 일환으로 "바이오헬스" 산업을 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 차세대 주력 3대 산업으로 중점적인 육성을 하고 선도기업 창출과 산업생태계를 조성하겠다고 발표하였다. 한국은 적극적인 R&D 투자 발표 이를 위해 대한민국 정부는 2030년까지 정부 R&D 자금 8조, 민간 투자 180조를 유치하겠다는 로드맵을 제시하였다. 이에 따라 국내 바이오산업 경쟁력 제고를 위한 세계 바이오 의약품 시장 동향과 전망 등에 대하여 파악할 필요가 있다. 세계 바이오의약품 시장은 급성장 중 의약품은 제조 방식에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로 구분된다. 최근은 생명공학 기술의 발달로 바이오의약품 시장이 급증하고 .. 2022. 2. 25. 이전 1 2 다음
