세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망 (1)

바이오의약품 산업이 급성장 할 것이라는 전망을 반증하듯 2019년 5월 정부는 제조업 혁신을 위한 활동의 일환으로 "바이오헬스" 산업을 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 차세대 주력 3대 산업으로 중점적인 육성을 하고 선도기업 창출과 산업생태계를 조성하겠다고 발표하였다.

 

 

한국은 적극적인 R&D 투자 발표

이를 위해 대한민국 정부는 2030년까지 정부 R&D 자금 8조, 민간 투자 180조를 유치하겠다는 로드맵을 제시하였다. 이에 따라 국내 바이오산업 경쟁력 제고를 위한 세계 바이오 의약품 시장 동향과 전망 등에 대하여 파악할 필요가 있다. 

 

세계 바이오의약품 시장은 급성장 중 

의약품은 제조 방식에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로 구분된다. 최근은 생명공학 기술의 발달로 바이오의약품 시장이 급증하고 있는 상황이다. 비교적 단순한 화학합성 방식으로 제조하는 합성의약품은 우리가 일반적으고 복용하는 고혈압약, 진통제 등이 포함되는 반면에 바이오의약품은 생명공학 기술 (유전자 재조합, 세포배양 기술 등)을 이용하여 제조한 의약품을 의미한다. 바이오의약품은 합성의약품 대비 독성이 낮아 부작용이 적고 약물이 작용하는 표적에 직접적으로 효능을 발휘할 수 있어 우수한 효과를 기대할 수 있다는 장접이 있다. 최근 추세는 합성의약품의 성공률이 낮아져 투자 효율성이 떨어지는 반면에 바이오의약품은 생명공학 기술 발전 등으로 성공 확률이 높아 제약업체들의 바이오의약품 사업에 대한 관심이 어느 때 보다도 뜨거운 상황이다. 

 

 

1) 바이오의약품의 구분 및 종류

바의오의약품은 제제별로 생물학적제제, 유전자 재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포/유전자 치료제로 구별된다. 

 

• 생물학적 제제: 생물체에서 유래한 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 포함하는 의약품으로써 백신, 혈액제제 등을 의미
• 유전자 재조합 의약품: 유전자 조작 등으로 개발한 미생물 배양, 동물세포 배양을 통해 필요로 하는 치료제 물질로 작용하는 단백질 치료제 일종으로 인슐린, 성장호르몬, 인터페론 등이 주를 이룸
• 세포배양 의약품: 세포주를 이용하여 인공항체 또는 단백질을 만들어 내는 것이 이에 속하며 특히, 항체가 바이오의약품 시장의 큰 비중을 차지
• 세포/유전자 치료제: 3세대 바이오의약품으로써 보다 근원적인 치료가 가능한 약제이며 암, 신경질환 등 난치성 질환 치료 목적으로 개발 중에 있음. 치료 목적의 세포를 이용하거나 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포 중 어느 하나를 함유한 의약품을 의미

 

2) 세계 바이오의약품 시장 규모, 비중 및 전망

2018년말 기준 미국 FDA가 허가한 신약은 59개로 역대 최고치를 경신하였는데 그중 약 30%인 17개가 바이오 신약으로 확인될 정도로 바이오의약품 시장 규모는 지속적으로 성장 중에 있는 상황이다. 또한 2018년 기준 매출액 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 비중이 최초로 50%를 넘으며 화학 의약품 매출액을 추월하기도 하였다. 

 

바이오의약품 시장 전망

세계 의약품 시장에서 바이오의약품 비중은 지속 증가하여 2010년 17%에서 2024년에는 32%를 차지할 것으로 전망되며 매출액으로는 3,880억 달러에 달할 것으로 전망된다,  이는 고령화 추세로 바이오의약품의 주요 타겟인 암, 당뇨, 류마티스 관절염 치료제 수요가 지속적으로 증가하는 것도 증가 요인의 하나로 분석되고 있다.  

 

3) 미국이 바이오의약품 시장을 주도

전 세계 의약품 시장에서 바이오의약품 비중은 지속적으로 성장하고 있으나 미국이 바이오의약품 시장의 약 61%를 차지하여 시장을 주도 하고 있으며 그 뒤를 유럽 5개국 (독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인) 약 17%, 일본 5%, 중국 3%, 한국은 약 0.7%픞 차지하고 있는 것으로 나타났다. (IQUVIA, 2018)

 

[참고문헌: 세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망, 한국수출입은행]